トピックス

• 中外製薬とPFN 包括的パートナーシップ契約を締結 2018/07/30
• FDAが「バイオシミラーアクションプラン」を示す 2018/07/27
• 厚労省が「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」発出 2018/07/27
• 投資総額45億円 中外製薬、低・中分子原薬の製法開発機能強化へ　新合成実験棟を建設 2018/07/27
• テルモ、中国で薬剤溶出型ステントに参入 2018/07/26
• タカラバイオ、グループ会社がスウェーデン医療製品庁から臨床用ヒトES細胞の製造ライセンスを取得 2018/07/26
• 厚労省が「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」発出 2018/07/25
• ICH Q11 Q&Aのトレーニングマテリアルが公開 2018/07/25
• GMP準拠での連続生産 カネカ、シンガポールで原薬・中間体の連続生産設備が本格稼働 2018/07/24
• FDAからバイオシミラーのラベル表示についてのガイダンス発出 2018/07/24
• FDAがField Alert Report提出に関するQ&Aを発出 2018/07/23
• 残留溶媒ガイドライン ICH Q3C(R6)が日本国内でステップ5に 2018/07/23
• 塩野義製薬がタカラバイオにヒトiPS細胞由来ミクログリアの製造法に関するノウハウを譲渡 2018/07/23
• 東レ、ボナックと共同開発の核酸医薬が米国でP1試験開始へ 2018/07/20
• 生きた細胞の表面を「見る」革新的技術 2018/07/20