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トピックス
- EMA、ICH Q3D(R1)パブコメ募集開始およびS9 Q&Aステップ5到達 2018/05/18
- 米国FDA、貧血治療薬としてエポエチンアルファバイオシミラーを承認 2018/05/18
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S GMP Annex2改訂のための新しい作業部会設置 2018/05/17
- 第一三共、バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究契約を拡大 2018/05/17
- アイロムグループ子会社が独Evotec社とiPS細胞作製技術に関するライセンス契約締結 2018/05/17
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S GMPガイド改訂、2018年7月1日に発効 2018/05/16
- 日米欧の大手製薬企業20社、中国での総売上高は1兆9,559億円 国内では武田薬品がトップ 2018/05/16
- 議論効率化へ会議形態を見直し 日米欧三薬局方検討会議が初となるテレビ会議開催 調和対象の優先順位付け試行に合意 2018/05/16
- 富士フイルムHDが“富士フイルム富山化学”を設立、グループ統合で診断薬・治療薬の新薬開発を加速 2018/05/15
- AI、IoT等の活用も 伊藤忠商事、中国での医薬・ヘルスケア関連ビジネス拡大へ百洋医薬グループと包括的業務提携 2018/05/15
- 武田薬品とShireの合併、「武田薬品の将来を考える会」が反対意見 2018/05/15
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S、GMP査察効率化へ新ガイダンスを採択 2018/05/14
- 厚労省から「医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について」通知発出 2018/05/14
- タカラバイオ、定款の事業目的に「再生医療等製品」などを追加 2018/05/14
- 人工臓器の市場規模、2016年度は6,323億9,600万円 矢野経済研究所が発表 2018/05/11