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トピックス
- 製品回収 プラセボカプセルの混入による自主回収 2018/05/31
- クラシエ薬品と日本ケミファ、医療用漢方製剤の共同販売促進契約を締結 2018/05/30
- PMDA、「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイド」の改正を通知 2018/05/29
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S、複数の欧州委員会(EC)ガイダンス文書を置き換え 2018/05/28
- RSウイルスのワクチンの開発へ貢献も 東北大とAMED、RSウイルスの再感染で抗原部位にアミノ酸置換を発見 2018/05/28
- EMA、治験薬の取扱いや輸送に関するドラフトガイドラインを公表 2018/05/25
- オンコリスバイオファーマ 英Stabilitech社とのテロメライシン製剤改良に関するライセンス契約締結 2018/05/25
- FDAがバイオ分析法バリデーションのガイダンス発出 2018/05/24
- 2018年度末までに複数のグループ会社が業務終了 アステラスが国内の事業再編、早期退職優遇制度導入へ 2018/05/23
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S、共用設備における交叉汚染防止に関する新たなAide-Memoire採択 2018/05/23
- 厚労省から事務連絡、承認申請時の電子データ提出に関するQ&Aが改訂 2018/05/22
- ノボ ノルディスク社、幹細胞治療への取り組みを強化 2018/05/22
- FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書:データインテグリティ不備、逸脱調査不十分 2018/05/21
- 日水製薬、千葉大発ベンチャー「セルジェンテック株式会社」の第三者割当増資引受および新株予約権取得 2018/05/21
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/SのデータインテグリティWGがドラフトガイダンス改訂 2018/05/18