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記事一覧
- 査察における当局のリソース有効活用へ GMP査察に関するEU-米国の相互認証運用開始 2017/11/06
- MEB、英国のEU離脱への準備 2017/11/03
- 日本PDA年会、テーマは「Life Cycle Management」 2017/11/02
- FDAがセパシア菌汚染の現状について発表 2017/11/02
- 日米欧三薬局方検討会議（PDG）の成果 2017/11/01
- GMP省令改正のポイントは？ 2017/10/31
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書：イタリア・ローマ 2017/10/31
- FIRM、オーストラリアバイオ業界団体（AusBiotech）との連携に関わる覚書締結 2017/10/31
- FIRM、国際細胞治療学会（ISCT）との連携に関わる覚書締結 2017/10/30
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：無菌性の不備等 2017/10/30
- GPSP省令改正、平成30年4月1日から施行 2017/10/27
- 統計的思考への入口② ゴルゴ13は供給者管理をしていた！？ 2017/10/27
- FDA、バイオ医薬品等のリスク評価とREMSのドラフトガイダンス更新 2017/10/27
- 製品回収 静注用免疫グロブリン10％液剤の自主回収 2017/10/26
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 治験用タンパク質製剤の静脈内投与時の課題の克服 2017/10/25
- 中国、医薬品および医療機器の審査承認システムの改革 2017/10/24
- PIC/S関連ガイドラインの進捗 2017/10/24
- パキスタン規制当局がPIC/Sにpre-accession申請 2017/10/23
- データインテグリティ、GMP調査で『不備』を指摘し『不正』を抑制 2017/10/20
- ICHがガイダンスの状況をまとめたリリースを発出 2017/10/19