査察における当局のリソース有効活用へ
GMP査察に関するEU-米国の相互認証運用開始

 2017年11月1日付で、EUと米国がそれぞれの地域におけるヒト用医薬品製造施設査察を相互認証する合意の運用が開始となった。10月31日付でEMAよりリリースが発せられている。 2017年6月に欧州...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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