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記事一覧
- 旭化成ファインケムが原薬受託製造設備の稼働開始 2017/09/08
- FDA：無菌保証欠如製品の使用禁止警告 2017/09/07
- FDA Form 483 医療用医薬品メーカーへの483文書：試験室管理不備 2017/09/06
- JAPAN PACK2017は医薬関連の企画が増加 2017/09/06
- ICHガイドラインに関するカナダ保健省と米国FDAの合同公開会議 2017/09/05
- 大塚製薬工場、輸液の新工場建設へ 2017/09/01
- 連続生産への取り組みの現状 エーザイが検討する連続サブバッチ式の手法 2017/08/31
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書：カナダ・モントリオール 2017/08/30
- 日本新薬が高生理活性固形製剤棟を竣工 2017/08/29
- AMEDが支援する医療研究開発の概況 2017/08/28
- 薬事規制当局サミットシンポジウム、参加者募集 2017/08/25
- EMAとFDAが新たな機密保持契約締結で査察の連携強化 2017/08/25
- バッチ式から連続式への転換 FDA担当者が講演、「連続生産の導入に規制上のハードルはない」 2017/08/24
- バイオ医薬品の血中安定性を向上させる、副作用の少ない技術を開発 2017/08/24
- 「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」一部改正 2017/08/23
- FDA Form 483 医療用医薬品メーカーへの483文書：米国フロリダ州 2017/08/22
- FDA Warning Letter テキサス州の医薬品メーカーへの警告書 2017/08/21
- 「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」更新 2017/08/18
- 「再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請」に関する2つの通知 2017/08/17
- ICHのトレーニングパイロット 2017/08/17