FDA Form 483
医薬品メーカーへの483文書：無菌環境が不適切等
2017年３月１日付で米国FDAは、アイダホ州にある医薬品製造受託企業へ483文書を交付し、同年２月17日～３月１日に実施した査察での指摘事項を通知した。CGMPに関する主な指摘内容は、次のとおりで...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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