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記事一覧
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第14話 お宅はどっち？ 2018/05/22
- 厚労省から事務連絡、承認申請時の電子データ提出に関するQ&Aが改訂 2018/05/22
- ノボ ノルディスク社、幹細胞治療への取り組みを強化 2018/05/22
- かきくけこらむ 「百花繚乱 ―江戸諸国絵師めぐり―」で感じたこと 2018/05/22
- DIA欧州医薬品規制トレーニングコース（8/23-24） 2018/05/22
- アジアにおける日本の立ち位置④ 新薬申請／CMC変更申請の課題と効率化に向けた4つの提言 2018/05/21
- 製薬協バイオ医薬品委員会、バリデーションや安定性試験にかかる時間短縮を議論 2018/05/21
- FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書：データインテグリティ不備、逸脱調査不十分 2018/05/21
- 日水製薬、千葉大発ベンチャー「セルジェンテック株式会社」の第三者割当増資引受および新株予約権取得 2018/05/21
- 今を知り、次の1年を読む バイオシミラーの申請・承認が国内でも本格化、核酸医薬や主要薬効別注目薬剤の許認可状況もアップデート 2018/05/21
- 〔人事〕Meiji Seika ファルマ（6月27日付） 2018/05/21
- 〔人事〕ゼリア新薬工業（5月11日付） 2018/05/21
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/SのデータインテグリティWGがドラフトガイダンス改訂 2018/05/18
- EMA、ICH Q3D（R1）パブコメ募集開始およびS9 Q&Aステップ5到達 2018/05/18
- 米国FDA、貧血治療薬としてエポエチンアルファバイオシミラーを承認 2018/05/18
- 【AD】Perma Document：電子文書管理システム データインテグリティ（DI）対応と同時に業務改善・品質向上を実現 2018/05/18
- 【座談会】単位操作別 製剤のポイント② 粉砕 ―粉体をイメージする 2018/05/17
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S GMP Annex2改訂のための新しい作業部会設置 2018/05/17
- 第一三共、バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究契約を拡大 2018/05/17
- アイロムグループ子会社が独Evotec社とiPS細胞作製技術に関するライセンス契約締結 2018/05/17