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記事一覧
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 日本版GDP Q&A 2018/09/21
- PTJ質問箱 紙記録をスキャンして、電子記録として管理することは可能ですか？ 2018/09/21
- 協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン、ヒュミラのバイオシミラーで欧州から承認取得 2018/09/21
- タカラバイオ、健康食品事業をシオノギヘルスケアに承継 2018/09/21
- ［書籍紹介］日英対訳 GMP監査チェックリスト 2018/09/21
- JASIS 2018 AMEDの取り組み：創薬環境の変化に応じた支援 2018/09/20
- PMDA、2017年度のアジア諸国薬事関係規制情報調査概要を公表 2018/09/20
- ISPE日本本部 GAMPガイド 「記録とデータのインテグリティ」 日本語版出版記念セミナー 2018/09/20
- バイオ医薬品の製造合理化とコスト低減へ 「リサーチマインドを持った人材の育成を」厚労省・森氏 2018/09/19
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第８回 製剤技師認定試験 問題と解説② 2018/09/19
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：滅菌プロセスのバリデーション不備等 2018/09/19
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第31話 犬神家の逸脱・後編 2018/09/18
- 出発物質選定と妥当性の明確化へ ICH Q11 Q&Aが国内で正式発出 2018/09/18
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 医薬品輸送時のガイドライン規定と温度管理の重要性 2018/09/18
- 直感とサイエンスの日々 あたらしいコトが生まれる場 2018/09/18
- 武田薬品、シャイアー買収の申出に対して中国国家市場監督管理総局からクリアランス取得 2018/09/18
- 遺伝子治療研究所とアステラス 、孤発性ALS対象の遺伝子治療プログラムに関するオプション契約締結 2018/09/18
- 【コラム】品質人を育てる 学びの基本は自分の意志＆動機付け 2018/09/14
- デジタル時代のイノベーティブな製品に対して規制はどうあるべきか？ FDAから声明 2018/09/14
- ロート製薬と塩野義製薬、再生医療等製品候補ADR-001の国内独占的開発・販売でライセンス契約締結 2018/09/14