FDA Warning Letter
中国の原薬メーカーへの警告書:データインテグリティ不備等

 米国FDAは2018年6月12日付で中国安陽市の原薬メーカーへ警告書を発出し、2017年12月11日から14日にかけて実施した査察での指摘事項の改善を求めた。以下に、主な指摘事項を抜粋して紹介する。...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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