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記事一覧
- PDA Technical Report 80 : Data Integrity Management System for Pharmaceutical Laboratoriesの概要 2018/09/11
- 2017年度の日米欧ワクチン市場は前年比5.1%増の2兆3,486億円 今後4年間で約16%の伸長見込み 2018/09/11
- PTJ編集長のコラム 実験が下手 PartⅡ 2018/09/11
- JASIS2018 医薬品産業が直面する課題と解決の方向性 2018/09/10
- FDAのGMP査察から学ぶ 「医薬品」と「最終製剤」の定義 2018/09/10
- FDAから声明、海外製造所の査察順位付けや品質向上への取り組み 2018/09/10
- 塩野義とMSDによるHIVインテグラーゼ阻害薬の特許に関する係争、知財高裁が塩野義の審決取消訴訟および侵害訴訟の控訴を棄却 2018/09/10
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 GDPにおける温度マッピングの考慮点 ―職員・施設及び機器 2018/09/07
- PTJ質問箱 「培養時間の許容範囲」はどれくらいですか？ 2018/09/07
- 協和発酵キリン、シンガポール子会社の社名を変更 2018/09/07
- GMP監査の重要性と監査員に求められる要件／Dominic Parry氏に聞く 2018/09/06
- FDA Voice FDA、イノベーション推進への取り組み 市場はどう変わるのか？ 2018/09/06
- FDA Warning Letter インドの医薬品製造業者への警告書：品質試験や手順書作成等の不備 2018/09/06
- ニプロファーマ、伊勢工場にて医薬品物流棟を運用開始 2018/09/06
- 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える② 添加剤GMPはレギュレーションなのか？－誤解のない運用へ 2018/09/05
- GMP変更管理・技術移転 技術移転プロジェクト成功のために満たすべき条件 2018/09/05
- タカラバイオ、保有する組換えタンパク質の商業利用ライセンスを第一三共に供与 2018/09/05
- OTC医薬品の国内市場2018年の見込みは6,639億円 前年比２.３％増 富士経済が発表 2018/09/05
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第29話 工場の中で懲りなかった面々 2018/09/04
- ヤマハ発動機、バイオベンチャー企業「イーベック社」へ出資 2018/09/04