12月6日（木）
IPEC-JAPAN Advanced Seminar
－医薬品添加剤GMP自主基準 2016－ 実施のためのガイドブック発刊記念セミナー
添加剤GMPのグローバル化対応とその効果的な利用について

●開催概要
　タイトル：－医薬品添加剤GMP自主基準 2016－ 実施のためのガイドブック発刊記念セミナー
　　　　　　添加剤GMPのグローバル化対応とその効果的な利用について
　日時：2018年12月6日（木）　13:00～（受付開始12:30）
　会場：タワーホール船堀　東京都江戸川区船堀4-1-1
　　　　（http://www.towerhall.jp/）
　参加費：協会会員 3,000円／一般 5,000円
　　　　　※当日のテキスト代（ガイドブック）を含む
　申込締切：2018年11月30日（金）
　申し込み・詳細：http://www.jpec.gr.jp/index.html
　主催：日本医薬品添加剤協会 GMP委員会
　　

●プログラム
　13:00　　　　　開会あいさつ

　13:05～13:45　（仮）GMPの省令改正案及び品質リスクマネジメントの概念
　　　　　　　　　国立医薬品食品衛生研究所 薬品部第３室 室長　坂本知昭

　13:45～14:25　（仮）医薬品添加剤の供給者管理について
　　　　　　　　　サノフィ(株) グローバル品質監査部門 部長　森 一史

　14:25～14:45　 休憩

　14:45～15:15　－実施のためのガイドブック－（2016年版） その利用方法
　　　　　　　　　医薬品添加剤協会 GMP委員会 委員長　坪内春樹

　15:15～15:55　添加剤GMP管理を向上させるための「ユーザー監査」受け方の提案
　　　　　　　　　医薬品添加剤協会 GMP委員会 副委員長　沼 しのぶ

　15:55　　　　　閉会あいさつ

　※講演スケジュールは変更される場合がございます。