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記事一覧
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 光ファイバーによる凍結乾燥工程中における糖、タンパク質およびマンニトールのコラプスおよび結晶化の検出 2019/01/28
- 米国FDA、医療機器の510(k)プログラム強化へ新ガイダンス発出 2019/01/28
- 【コラム】品質人を育てる 品質保証に必要なちから ―自己管理力と専門知識 2019/01/25
- 承認申請時の電子データ提出に関する通知等一部改正 2019/01/25
- 米国FDA、迅速承認された製品のラベリングに関する最終ガイダンス発出 2019/01/25
- 塩野義とペプチドリーム、ペプチド－薬物複合体創製へ共同研究 2019/01/25
- インターフェックス 大阪2019 セミナー演者に聞く！ 小児製剤開発の現状と今後の動向 2019/01/24
- ジェネリック医薬品品質情報検討会 ロット間のバラツキ改善、開発時との溶出性の変化について継続的に検討 2019/01/24
- KMバイオロジクスとアステラス、ヒト用ワクチン等および血漿分画製剤の販売提携契約が満了 2019/01/24
- 【開催案内】 PLCM（耕薬）研究会 第13回 シンポジウム 2019/01/24
- ファームテクジャパンセミナー 世界のバイオ医薬品市場の推移と今後の展望 2019/01/23
- 細胞製造の原材料に関する国際標準化を達成、ISO国際標準発行 2019/01/23
- PTJ質問箱 市販生培地の融解に電子レンジを使用してもよいですか？ 2019/01/23
- ヤンセンファーマ、日本新薬と国内におけるアパルタミドのコ・プロモーション契約締結 2019/01/23
- 条件付き早期承認制度、先駆け審査指定制度法制化に向けた議論が進む 2019/01/22
- EMA、ICH Q12のパブコメ募集に寄せられたコメント概要を公開 2019/01/22
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム あふれる略語～「読めないアルファベット」 2019/01/22
- 【開催案内】 バイオエンジニアリング研究会 公開講演会「バイオ×デジタル(AI・IoT)」 2019/01/22
- 第39回ICH即時報告会 分析法開発とバリデーション、申請者と審査当局の相互理解促進へ 2つのICHガイダンス議論がスタート 2019/01/21
- エーザイ、第1回希望退職者募集の結果を発表 100名程度の募集に応募300名、割増退職金総額約66億円 2019/01/21