GMP

• バイオ医薬品ハンドブック 第5版 バイオ医薬品の特性解析に応じた品質管理の役割 2026/05/15
• 製剤機械技術学会 第20回GMP関連技術勉強会 Annex 1要求事項の解釈や実務的な対応を議論 2026/05/13
• 厚労省、シンガポール当局と規制協力強化で覚書締結　GMP査察結果の相互リライアンス推進 2026/04/23
• 図解で学ぶGMP 第7版 マスターファイルの概要と新薬承認の全体像 2026/04/17
• オレンジレターの“中の人”解説 ～PMDA 医薬品品質管理部に聴く～ 安定性モニタリング結果を適切に評価できているか、あらためて確認を 2026/04/10
• UTOPIA「アカデミアGMP教育導入コース」 ワクチン開発促進の研究拠点、GMP教育にも注力 2026/04/07
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　医薬品製造設備でGMP適用外の工業用製品を製造していた例 2026/03/30
• GMP調査要領を一部改正　厚労省、「適合」の結果公表に関する手順など定める 2026/03/26
• 図解で学ぶGMP 第7版 「重要工程」の意味とGMPのランク付け案 2026/03/13
• 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 原料の受け入れ時、輸送中の温度管理に関する指摘事項 2026/03/06