オレンジレター
PMDAのGMP/GCTP調査事例速報 無菌試験不適合から充填機の設計ミス判明 外部委託したIQ/OQで確認漏れ
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2026年9月28日、GMP/GCTP調査事例速報「ORANGE Letter No.29」を公表した。国内の無菌製剤製造所で、新製品のプロセスバリデーション（P...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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