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- 元 FDA査察官のブログ コンピュータ化システムの適格性試験 2019/08/26
- FDA Warning Letter 米国FDA、データインテグリティ不備でOTCメーカーに警告書 2019/08/22
- EMAと米国FDA、107件の新薬申請について比較分析 両当局間で高い整合性 2019/08/20
- FDA Warning Letter インドの医薬品製造業者への警告書:バッチ記録の不備等 2019/08/16
- 米国FDA、最近承認された遺伝子治療に関する申請データの問題点について声明 2019/08/08
- FDA Voice 医療機器不足防止へ エチレンオキサイド滅菌に代わる方法を模索 2019/07/23
- EUと米国、GMP査察相互承認の節目 2019/07/19
- 米国FDA、添加剤のデータベースに関するドラフトガイダンス発出 2019/07/18
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