EMA

• 欧州医薬品庁（EMA）がアムステルダムへ移転 2017/11/27
• 抗菌薬開発促進に向けたEMA・FDA・PMDA対面会合のサマリー公開 2017/11/21
• 査察における当局のリソース有効活用へ GMP査察に関するEU-米国の相互認証運用開始 2017/11/06
• EMA、添加剤のラベルとパッケージに関するガイドライン更新 2017/10/13
• EMAのGMP要件不適合報告 2017/09/18
• EMAとFDAが新たな機密保持契約締結で査察の連携強化 2017/08/25
• EMAが東アフリカにおける規制調和を支援 2017/08/11
• 逸脱とCAPAが依然として査察官の焦点 2017/05/30