EMA

• FDA-EMAのGMP査察における相互承認協定（MRA）に4カ国が追加、今後も拡大路線へ 2018/03/05
• EMA、動物試験の”3R”に関する報告書公開 2018/03/01
• ガイドラインの改訂予定など EMA GMP/GDP査察官WGの2018年活動計画 2018/02/16
• EMA、2017年の動物用医薬品ハイライト 2018/02/15
• 安全性・有効性フォローアップとリスク管理 EMA、ATMPに関するガイドライン改訂のパブコメ募集 2018/02/05
• EC、添加剤のラベルおよびパッケージに関するガイドラインの改訂計画 2018/02/01
• EMA、製薬企業のBrexitへの準備についての調査を実施 2018/01/29
• 92の医薬品承認を推奨 EMA、2017年のヒト用医薬品ハイライト 2018/01/25
• EMA、英国の離脱に関するガイダンス発出 2017/12/06
• EMAが先端医療医薬品（ATMP）のGMPを公開 2017/11/28