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海外ガイダンス
- ICH Q12、実装においては各国の法的枠組みを考慮 2020/03/16
- 米国でICH Q3D(R1)がステップ5に 2020/03/13
- ICH、M9ガイドラインの概要を説明する資料公開 2020/03/10
- EMAでICH Q12がステップ5に 2020/03/09
- 原薬の開発と製造、ICH Q11が示す要件とそのコンセプト 2020/03/06
- PIC/SおよびEU GMP Annex 1、二度目となるパブコメ募集を開始 2020/02/25
- ICH、Q12ガイドラインの基礎事項を解説するプレゼン資料公開 2020/02/21
- EMA、ICH M9のステップ5到達を発表 2020/02/17
- EMAから製造販売業者のGMPに関する責務についてリフレクションペーパー 2020/01/28
- PIC/S富山総会2019 GM(D)P調和の分野におけるPIC/Sガイダンスのアップデート 2020/01/21