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海外ガイダンス
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- 【特集】インターフェックス Week 2020 ICH Q12におけるEC特定の考え方 2020/12/16
- ICHから新たなリフレクションペーパー、「患者中心の医薬品開発」 2020/12/10
- ICH、11月のバーチャル形式の会合について報告 2020/12/01
- EMA、サルタン系医薬品のニトロソアミン限度値を他の薬剤と整合させると発表 2020/11/24
- ICH Q3D(R2):医薬品の元素不純物ガイドライン(案)意見募集開始、12月17日まで 2020/11/18
- WHO、治験薬GMPの改訂ドラフトを公開 21年1月までパブコメ募集 2020/11/17
- PIC/S、QRMエキスパートサークルのウェビナーに各国から200名以上の査察官が参加 Aide Memoreの改訂等を議論 2020/10/21
- ICHがQ3D(R2)のドラフト版を公開 2020/09/29
- 新型コロナ禍、通常の医薬品製造を再開するための推奨事項 米国FDAがガイダンスを発出 2020/09/14