海外ガイダンス

• ICH総会、新規トピックは3件　厚労省・PMDA提案のRWD活用等が採択 2021/06/14
• FDAが新型コロナパンデミックにおける査察活動に関するレポートを公表 2021/05/07
• PIC/S GMP改訂、Annex 2A/2Bが最終化 2021/04/30
• ICH Q3C(R8)ガイドラインがステップ4に 2021/04/27
• FDAがリモート査察に関するガイダンスを発出 2021/04/23
• PIC/Sが2021年の活動計画を公開 2021/03/22
• PIC/S、4つのAide Memoiresを改訂 2021/01/21
• 【特集】インターフェックス Ｗeek 2020 ICH Q12におけるEC特定の考え方 2020/12/16
• ICHから新たなリフレクションペーパー、「患者中心の医薬品開発」 2020/12/10
• ICH、11月のバーチャル形式の会合について報告 2020/12/01