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- 【特集】原薬・添加剤をめぐる動向
【特集】原薬・添加剤をめぐる動向
- ロット間のバラツキ改善、開発時との溶出性の変化について継続的に検討 2019/01/24
- 機械学習を利用したヒドロトロープ剤によるインドメタシンに対する可溶化能予測 2018/12/21
- EMAからマスターファイル手順に関するガイドライン発出 2018/12/17
- FDA、バルサルタン原薬製造所へ警告書発出 製品回収の状況把握について呼びかけ 2018/12/13
- 原薬出発物質の理解をより明確に Q11 Q&A作成の背景 2018/12/10
- 添加剤GMP運用、実態と課題 2018/12/03
- 海外原薬製造所における指摘事例 2018/11/26
- 日米欧三薬局方検討会議のストラスブール会合 添加物1項目の新規調和、3項目の改正に合意 2018/10/26
- EMA、バルサルタンからの不純物検出問題で監視を強化 2018/10/17
- FDA、NDMAとNDEA双方の検出と定量手法を発表 バルサルタン原薬の問題で 2018/10/15
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