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- 【特集】原薬・添加剤をめぐる動向
【特集】原薬・添加剤をめぐる動向
- バルサルタン原薬からのNDMA検出に関する調査結果が公表 厚労省から事務連絡 2018/10/10
- EU査察でGMP不遵守が判明 Zhejiang Huahaiによるバルサルタン製造 2018/10/01
- FDA、原薬の承認後変更に関するドラフトガイダンス発出 2018/09/12
- 添加剤GMPはレギュレーションなのか?-誤解のない運用へ 2018/09/05
- 国際標準の添加剤GMP自主基準へ、作成の背景とポイント 2018/07/27
- 医薬品添加物規格、日局17第一追補などについて報告 2018/02/05
- PMDA原氏、添加剤GMPが「絵に描いた餅にならないように」 2018/02/01
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