国際標準ガイドラインとしての基準に
GMP省令改正案、今夏にもパブコメ募集へ
―PMDA櫻井審議役がコンセプトと改正点を発表 (1/3)

【特集】GMP省令改正の動向 記事一覧

• 責任役員の役割の重要性 2022/08/26
• 改正GMP省令への期待 2022/07/08
• 製造業者と製販業者の連携の重要性 2022/04/22
• 上級経営陣への教育訓練の重要性 2022/02/18
• GMP省令の改正点に関連する査察指摘事例 2022/01/07
• GMP省令改正の影響や対応について考える 2022/01/05
• 改正GMP省令の要点をその背景から理解する 2021/12/15
• 改正GMP省令とPQS　東京理科大・櫻井氏が「魂が入らない見かけ上のPQS運用は逆にリスクが高い」と指摘 2021/06/16
• GMP省令改正の経緯 2021/05/07
• 改正GMP省令が発出　8月1日より施行 2021/05/06
• GMP省令改正案のパブコメを開始、来年４月上旬公布、８月１日施行予定 2020/11/30
• 改正GMP省令への対応 ― 第一三共グループの取り組み 2020/10/14
• 改正GMP省令、年内にパブコメか　　PMDA赤澤氏が講演、最近の査察指導事例踏まえ不正防止策を考察 2020/09/28
• GMP省令改正案「順調に進めば今年度の公布」、厚労省飯野氏が講演でコメント 2019/11/18
• 無通告査察で見えてきたもの、PMDA櫻井氏が適切な管理を呼びかけ 2019/11/13
• GMP省令改正案と関連する査察指導事例 2019/10/02
• 品質システムにおける情報伝達の重要性　GMP調査の指摘事例等幅広い話題を提供 2019/04/10
• GMP省令改正案、交叉汚染防止および変更管理の要件　”承認事項”への影響も評価 2019/04/05
• GMP省令改正案、今年度中のパブコメは厳しい見通し 2019/03/06
• GMP省令改正案のポイントに関連する指摘事例 2019/03/04
• GMP調査の今後の方向性、厚労省・磯部氏が講演で示す　GMP省令改正のスケジュールや経営者の責務にも言及 2019/02/18
• GMP省令改正案、責任者の明確化 2018/12/17
• GMP省令改正案、上級経営陣の責務等規定　厚労省・飯野氏が概要解説 2018/11/07
• GMP省令改正案で求められるデータインテグリティ対応と手順書不備による指摘例 2018/10/01
• GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る ―企業規模に応じた自由度も 2018/09/26
• GMPを取り巻く環境の変化と省令改正案の特徴 ―​PMDA鳴瀬医薬品品質管理課長が解説 2018/04/02
• GMP省令改正に向けた厚生労働科学研究の成果物等を紹介 2018/03/06
• 改正GMP省令、年内発出を目標に－PMDA・櫻井信豪審議役 2018/02/19
• GMP省令改正のポイントは？ 2017/10/31
• GMP省令改正の方向性 2017/10/02