トピックス

• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S GM(D)Pガイドライン改訂の最新動向 2018/11/09
• 生産能力は旧工場の約2倍 エーザイ、中国の新蘇州工場が本格稼働 2018/11/09
• 武田薬品の将来を考える会、シャイアー社買収案件に関する公開質問状に2項目質問を追加 2018/11/09
• ヒト（同種）iPS細胞由来血小板の品質に関する留意点、厚労省から通知発出 2018/11/08
• 協和発酵キリン、米国MEI Pharma社とPI3Kデルタ阻害剤に関するライセンス契約締結 2018/11/07
• ICH M9、国内でパブコメ募集開始 2018/11/06
• FDA Warning Letter カナダの医薬品製造業者への警告書：無菌性保証の不備等 2018/11/06
• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/Sの新ガイダンス「GMP不備の分類」　2019年1月1日施行へ 2018/11/05
• 協和発酵キリン、固形がんを対象とした新規IDO阻害剤とアベルマブの併用臨床試験実施でMerck・Pfizerと契約締結 2018/11/05
• 京大、FOPにおける骨化を抑える新たな候補物質を同定 2018/11/05
• 第一三共、皮内投与型季節性インフルエンザワクチンの開発を中止 2018/11/02
• 大塚製薬工場、Adipo Medical Technology社と再生医療等製品の共同開発を開始 2018/11/02
• アステラス、抗体医薬や細胞医療等の開発と製造へ　国内外に研究開発・製造施設を建設 2018/11/01
• 塩野義製薬、2019年4月1日の生産子会社事業開始に向けて会社分割および合併による再編を発表 2018/10/31
• NEC、仏バイオテクノロジー企業との個別化がん免疫療法の共同開発に合意 2018/10/31