トピックス

• FDA Warning Letter 中国医薬品メーカーへの警告書：虚偽試験結果使用等 2017/10/11
• 厚労省、偽造薬流通防止の改正省令を公布 2017/10/10
• 新しいEUの治験薬GMPガイドライン 2017/10/06
• FDAが革新的技術支援を目的とするドラフトガイダンス発出 2017/10/03
• 厚労省、「第1回革新的医療機器創出のための官民対話」開催 2017/10/02
• 未承認および不正表示の製品のインターネット販売についての警告書 2017/10/02
• 厚労省、「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表 2017/09/28
• 厚労省、単回使用医療機器の取扱いについての再周知 2017/09/27
• 神戸大学とサンスターがウイルス安全性評価試験受託会社を設立 2017/09/26
• 2019年10月にPIC/S総会が日本で初開催 2017/09/25
• FDAからバイオシミラーに関するガイダンスドラフト版が発出 2017/09/25
• 医薬部外品添加物規格集が一部改正 2017/09/22
• 製品回収 バイアル頸部のひび割れによる自主回収 2017/09/19
• EMAのGMP要件不適合報告 2017/09/18
• 指定高度管理医療機器等の認証基準におけるJIS T0601-1:2017 の取扱いについて 2017/09/15