トピックス

• FDA Warning Letter 原薬メーカーへの警告書：サンプリング不適等 2017/05/22
• FDA Form 483 製薬企業への483文書：根本原因調査不備等 2017/05/19
• FDA Form 483 調剤薬局への483文書：米国カリフォルニア州 2017/05/17
• 医療機器標準規定を公布：中国FDA 2017/04/28
• EC：PIC/SにATMP-GMPガイドラインについて問合せ 2017/04/27