トピックス

• Brexit ―英国EU離脱― EMA、英国のEU離脱に向けての企業の対策を調査 2018/07/12
• 九大発ベンチャーと日本革新創薬が加齢黄斑変性治療薬に関する共同研究開始 2018/07/12
• FDAが適応症および用法の記載についてのドラフトガイダンス発出 2018/07/11
• テルモ山口D&D、約70億円を投じ薬剤充填済み注射器の生産設備を増設 2018/07/11
• デンカ生研が新潟工場内にインフルエンザワクチン製造設備を新たに建設 2018/07/10
• 富士フイルムHDと理研　ヘルスケア領域でのAI技術活用へ研究開発組織設置 2018/07/10
• 製品回収 あすか製薬、中国製原薬への発がん性物質混入の可能性を受けバルサルタン錠を自主回収（クラスⅠ） 2018/07/09
• 新規核酸医薬開発へ、日産化学とルクサナバイオテクが共同研究契約締結 2018/07/09
• 塩野義製薬、米国におけるオピオイド誘発性便秘症治療薬Symproicに関する全権利を再取得 2018/07/09
• FDA Warning Letter 米国の医薬品製造業者への警告書：洗浄の手順書不遵守等 2018/07/06
• テルモ、フェンタニル注射液の国内独占販売権を取得　2019年度にヤンセンファーマから製造販売承認承継と販売移管 2018/07/06
• 金沢大学と京都大学の研究グループ、体の“かたち”づくりに重要なシグナルを発見 2018/07/05
• GDUFAII下でのレビュー目標日への影響要因 FDAがジェネリック医薬品申請に関するガイダンス発出 2018/07/05
• EMA、欧州初となるCAR-T細胞医薬品2製品の承認を推奨 2018/07/04
• 大鵬薬品、埼玉サイト内に新高薬理活性原薬製造施設が竣工 2018/07/04