トピックス

• 第一三共、米国Sarah Cannon研究所とがん領域におけるグローバル開発で提携 2018/12/12
• 米国FDA、医薬品開発にリアルワールドエビデンスの活用を促進 2018/12/11
• 塩野義製薬、新規抗RSウイルス薬創製へ宇部興産と共同研究契約締結 2018/12/11
• 連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ)、連続生産の実現を目指す方略を議論へ 2018/12/10
• 再生医療関連製品・サービス事業の2017年度の市場規模は390億円　TPCマーケティングリサーチが調査 2018/12/10
• 塩野義製薬、呼吸器感染症治療のための一酸化窒素吸入製剤のインライセンスを前提にVast社へ出資 2018/12/07
• 大日本住友製薬、米国での非定型抗精神病薬「LATUDA」後発品申請に対する特許侵害訴訟が終結 2018/12/07
• 中外製薬、自社抗体改変技術に関して日本で特許権侵害訴訟を提起 2018/12/06
• 米国FDA、複雑な製品の品質管理の改善へ　分析法に関する研究を発表 2018/12/06
• PMDA、第十八改正日局収載原案に関する意見募集 2018/12/05
• FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：無菌作業の不備等 2018/12/05
• 慶應大、疾患特異的iPS細胞を用いた創薬技術でALS治療薬の治験開始 2018/12/05
• PIC/Sからデータインテグリティに関する査察官向けガイダンス(draft 3)が発出 2018/12/04
• 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04
• 富士フイルム富山化学、がんの診断薬・治療薬の候補化合物「FF-10158」の海外での開発・販売のライセンス契約締結 2018/12/04