トピックス

• ICHがガイダンスの状況をまとめたリリースを発出 2017/10/19
• PIC/S、今後の活動の方向性 2017/10/19
• 未表示のシブトラミンなどを含有するOTC製品の自主回収 2017/10/16
• EMA、添加剤のラベルとパッケージに関するガイドライン更新 2017/10/13
• FDA Warning Letter 中国医薬品メーカーへの警告書：虚偽試験結果使用等 2017/10/11
• 厚労省、偽造薬流通防止の改正省令を公布 2017/10/10
• 新しいEUの治験薬GMPガイドライン 2017/10/06
• FDAが革新的技術支援を目的とするドラフトガイダンス発出 2017/10/03
• 未承認および不正表示の製品のインターネット販売についての警告書 2017/10/02
• 厚労省、「第1回革新的医療機器創出のための官民対話」開催 2017/10/02
• 厚労省、「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表 2017/09/28
• 厚労省、単回使用医療機器の取扱いについての再周知 2017/09/27
• 神戸大学とサンスターがウイルス安全性評価試験受託会社を設立 2017/09/26
• 2019年10月にPIC/S総会が日本で初開催 2017/09/25
• FDAからバイオシミラーに関するガイダンスドラフト版が発出 2017/09/25