トピックス

• OTC医薬品の国内市場2018年の見込みは6,639億円　前年比２.３％増　富士経済が発表 2018/09/05
• ヤマハ発動機、バイオベンチャー企業「イーベック社」へ出資 2018/09/04
• 熊大発生医学研究所の研究グループがヒトiPS細胞で小児腎臓病の再現に成功 2018/09/04
• 不純物混入可能性のより深い理解へ FDA、バルサルタン不純物に関する調査と回収について声明 ―不純物のリスクアセスメント、GMP査察での問題特定にも言及​ 2018/09/03
• インド、自国での新薬申請　日本での承認済製品は原則追加臨床試験免除とする意向 2018/09/03
• EMA、EUにおける小児用医薬品開発のサポートへ 2018/08/31
• 東大と産総研、モジュール型酵素のエンジニアリングによる非天然型抗生物質を創出 2018/08/31
• JTと鳥居薬品、抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権に関する契約解消などに向けた意思確認書を締結 2018/08/30
• ブルガリア、８月27日付でPIC/Sに加盟申請 2018/08/29
• ニプロファーマ、日本ジェネリックの春日部工場の取得で基本合意書を締結 2018/08/29
• 白鳥製薬、新実験棟を竣工 2018/08/29
• オーストラリアTGAが日本を医療機器簡略審査の対象国に追加 2018/08/28
• FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：無菌条件形成の設備に欠陥 2018/08/27
• 東大と岐阜大、がん悪性化に関与する糖鎖合成酵素GnT-Vの構造を解明 2018/08/27
• EMAからZhejiang Tianyu社のバルサルタン含有医薬品に関しての最新情報 2018/08/24