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トピックス
- EMAのGMP要件不適合報告 2017/09/18
- 指定高度管理医療機器等の認証基準におけるJIS T0601-1:2017 の取扱いについて 2017/09/15
- イラン、トルコ、メキシコの規制当局がPIC/Sに正式加盟 2017/09/15
- Q11 Q&A、E9(R1)、S5(R3) ICH、複数のガイダンスが次のステップへ 2017/09/12
- FDA:無菌保証欠如製品の使用禁止警告 2017/09/07
- FDA Form 483 医療用医薬品メーカーへの483文書:試験室管理不備 2017/09/06
- ICHガイドラインに関するカナダ保健省と米国FDAの合同公開会議 2017/09/05
- 大塚製薬工場、輸液の新工場建設へ 2017/09/01
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書:カナダ・モントリオール 2017/08/30
- 日本新薬が高生理活性固形製剤棟を竣工 2017/08/29
- AMEDが支援する医療研究開発の概況 2017/08/28
- EMAとFDAが新たな機密保持契約締結で査察の連携強化 2017/08/25
- バイオ医薬品の血中安定性を向上させる、副作用の少ない技術を開発 2017/08/24
- 「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」一部改正 2017/08/23
- FDA Form 483 医療用医薬品メーカーへの483文書:米国フロリダ州 2017/08/22