トピックス

• 大日本住友製薬、住友ベークライトと体外診断用医薬品事業の合弁会社を設立 2018/11/13
• ファーマセット・リサーチ、武田薬品によるシャイアー社買収計画についてリリース発出 2018/11/13
• 管理値以下であることの確認を 厚労省、「サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について（依頼）」を発出 2018/11/12
• FDA、無菌注射剤製造の査察の強化へ 2018/11/12
• エーザイとEAファーマ、E6011のクローン病治療薬開発で産学官連携契約を締結し研究開発を開始 2018/11/12
• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S GM(D)Pガイドライン改訂の最新動向 2018/11/09
• 生産能力は旧工場の約2倍 エーザイ、中国の新蘇州工場が本格稼働 2018/11/09
• 武田薬品の将来を考える会、シャイアー社買収案件に関する公開質問状に2項目質問を追加 2018/11/09
• ヒト（同種）iPS細胞由来血小板の品質に関する留意点、厚労省から通知発出 2018/11/08
• 協和発酵キリン、米国MEI Pharma社とPI3Kデルタ阻害剤に関するライセンス契約締結 2018/11/07
• ICH M9、国内でパブコメ募集開始 2018/11/06
• FDA Warning Letter カナダの医薬品製造業者への警告書：無菌性保証の不備等 2018/11/06
• PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/Sの新ガイダンス「GMP不備の分類」　2019年1月1日施行へ 2018/11/05
• 協和発酵キリン、固形がんを対象とした新規IDO阻害剤とアベルマブの併用臨床試験実施でMerck・Pfizerと契約締結 2018/11/05
• 京大、FOPにおける骨化を抑える新たな候補物質を同定 2018/11/05