トピックス

• 製品回収 無菌性への懸念により米国調剤薬局が製品自主回収 2018/08/01
• 協和発酵キリンが「協和キリン」に、商号および定款を一部変更 2018/08/01
• 協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン、抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品に関する承認勧告を受領 2018/07/31
• IoTを活用した服薬アドヒアランス向上への取り組み ７月27日付で米国FDAからは「Digital Health 」リリース発出 2018/07/30
• 中外製薬、研究子会社Chugai Pharmabody Research Pte. Ltd.の事業を拡張 2018/07/30
• 富士フイルム ジェネリック医薬品の子会社「富士フイルムファーマ」を解散する方針を決定 2018/07/30
• 中外製薬とPFN 包括的パートナーシップ契約を締結 2018/07/30
• FDAが「バイオシミラーアクションプラン」を示す 2018/07/27
• 厚労省が「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」発出 2018/07/27
• 投資総額45億円 中外製薬、低・中分子原薬の製法開発機能強化へ　新合成実験棟を建設 2018/07/27
• テルモ、中国で薬剤溶出型ステントに参入 2018/07/26
• タカラバイオ、グループ会社がスウェーデン医療製品庁から臨床用ヒトES細胞の製造ライセンスを取得 2018/07/26
• 厚労省が「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」発出 2018/07/25
• ICH Q11 Q&Aのトレーニングマテリアルが公開 2018/07/25
• GMP準拠での連続生産 カネカ、シンガポールで原薬・中間体の連続生産設備が本格稼働 2018/07/24