トピックス

• 厚労省から「医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について」通知発出 2018/05/14
• タカラバイオ、定款の事業目的に「再生医療等製品」などを追加 2018/05/14
• 人工臓器の市場規模、2016年度は6,323億9,600万円　矢野経済研究所が発表 2018/05/11
• アステラス製薬、カナダのAquinox社と後期開発プログラムRosiptorで独占的ライセンス契約を締結 2018/05/11
• FDA warning letter 2017年度FDA査察の指摘事項トップ10 2018/05/10
• 武田薬品のShire plc買収合意を受けファーマセット・リサーチが新たに見解を発表 2018/05/10
• 欧州のアンメットニーズ医薬品開発促進スキーム"PRIME"、発足2年で36件を認定 2018/05/09
• シスメックス、バイオ診断薬センターを新設 2018/05/09
• 厚労省、デンマーク医薬品庁と薬事規制に関する守秘取り決め締結 2018/05/08
• 研究開発、信頼性保証等は第一三共に承継 北里第一三共が第一三共の生産機能子会社として再編　“第一三共バイオテック”に 2018/05/07
• 東北大・徳島大・東京医科歯科大など、口腔がんに対して治療効果の高い抗体を作製 2018/05/07
• 武田薬品によるShire plc.買収が株主にもたらす影響　ファーマセット・リサーチが見解を発表 2018/05/07
• カナダでICH M7(R1)がステップ5に 2018/05/02
• 大塚製薬工場、リリアム大塚を完全子会社化　 2018/05/01
• USPの新チャプター、"Procedure Validation”の統計手法が5月1日発行 2018/04/27