パブコメを受け再検討へ
FDAがバイオシミラーの分析評価に関するドラフトガイダンスを取り下げ
2018年6月21日付で米国FDAは、2017年9月に発行されたバイオシミラーの分析評価に関するドラフトガイダンス“Statistical Approaches to Evaluate Analyt...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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