トピックス

• 科研製薬、Main Lifeに香港・マカオでの爪白癬治療剤独占的供給権を供与 2018/10/03
• FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：データインテグリティ不備等 2018/10/02
• 癸巳化成・スペラファーマ、バイオ医薬品開発における業務協働を発表 2018/10/02
• EU査察でGMP不遵守が判明　Zhejiang Huahaiによるバルサルタン製造 2018/10/01
• 厚労省から通知、核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項 2018/10/01
• ニプロ、健都イノベーションパークの土地を一部取得　研究・開発等で複数拠点建設へ 2018/10/01
• 中外製薬とリリー、2型糖尿病治療薬の開発・販売でライセンス契約締結 2018/10/01
• 厚労省、体外診断薬および再生医療等製品の“製品切替え時期設定一変”に関する通知およびQ&A発出 2018/09/28
• 田辺三菱、インドネシアおよびタイの子会社の社名変更を発表 2018/09/28
• 富士フイルムと名市大、薬物吸収性評価に最適なヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞の開発に成功 2018/09/28
• 参天製薬、ペプチドリームと包括的創薬共同研究開発契約締結　眼科疾患をターゲットに特殊環状ペプチド創製を 2018/09/27
• 2017年度の国内原薬・中間体市場は約4,698億円　GEおよび高薬理活性原薬の重要増で前年比4.0％増 2018/09/27
• ポルトガル、EUと米FDAのGMP査察のMRAに追加される 2018/09/26
• 第一三共、DS-8201とキイトルーダとの併用療法を評価する臨床試験の実施契約をメルク子会社と締結 2018/09/25
• 協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン、ヒュミラのバイオシミラーで欧州から承認取得 2018/09/21