トピックス

• 製品回収 帝人ファーマ、携帯型酸素濃縮装置を自主回収 2019/08/22
• ダゾピペ、原薬製造の再開時期が見通せず秋ごろより供給に支障の可能性 2019/08/22
• アキュルナ、アステラス米子会社と高分子ミセルによる送達システムのmRNA応用について実証研究契約を締結 2019/08/21
• EMAと米国FDA、107件の新薬申請について比較分析　両当局間で高い整合性 2019/08/20
• 製品回収 米国でファイザーが製品回収、微生物学的規格不適合の可能性で 2019/08/20
• 小林化工、医療関係者向けサイトで原薬製造国を公開 2019/08/20
• 松浦薬業に業務停止命令　承認書と異なる製造法や記録の偽造等により 2019/08/19
• 米国FDAからチャイルドレジスタンス包装に関する最終ガイダンス 2019/08/19
• ナノ結晶から水素結合を可視化、理研らなど共同研究グループ 2019/08/19
• 厚労省から通知、「リツキサン」のオーファン指定が取り消し 2019/08/16
• FDA Warning Letter インドの医薬品製造業者への警告書：バッチ記録の不備等 2019/08/16
• 厚労省が市販直後調査に関するQ&A発出　対象外となるケースの例も示す 2019/08/15
• 脂質ナノ粒子の硬さ・変形のしづらさをより高精度に計測可能に 2019/08/14
• さまざまな高付加価値化学品の連続生産への展開も 東大、疼痛治療薬「リリカ（プレガバリン）」の連続合成に成功 2019/08/13
• アステラス、横浜市立大学、東京芸術大学が「Health Mock Lab.」を発足　ゲーミフィケーションを用いたデジタルヘルスケアソリューション創出へ 2019/08/13