トピックス

• 協和発酵キリン、シンガポール子会社の社名を変更 2018/09/07
• FDA Warning Letter インドの医薬品製造業者への警告書：品質試験や手順書作成等の不備 2018/09/06
• ニプロファーマ、伊勢工場にて医薬品物流棟を運用開始 2018/09/06
• タカラバイオ、保有する組換えタンパク質の商業利用ライセンスを第一三共に供与 2018/09/05
• OTC医薬品の国内市場2018年の見込みは6,639億円　前年比２.３％増　富士経済が発表 2018/09/05
• ヤマハ発動機、バイオベンチャー企業「イーベック社」へ出資 2018/09/04
• 熊大発生医学研究所の研究グループがヒトiPS細胞で小児腎臓病の再現に成功 2018/09/04
• 不純物混入可能性のより深い理解へ FDA、バルサルタン不純物に関する調査と回収について声明 ―不純物のリスクアセスメント、GMP査察での問題特定にも言及​ 2018/09/03
• インド、自国での新薬申請　日本での承認済製品は原則追加臨床試験免除とする意向 2018/09/03
• EMA、EUにおける小児用医薬品開発のサポートへ 2018/08/31
• 東大と産総研、モジュール型酵素のエンジニアリングによる非天然型抗生物質を創出 2018/08/31
• JTと鳥居薬品、抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権に関する契約解消などに向けた意思確認書を締結 2018/08/30
• ブルガリア、８月27日付でPIC/Sに加盟申請 2018/08/29
• ニプロファーマ、日本ジェネリックの春日部工場の取得で基本合意書を締結 2018/08/29
• 白鳥製薬、新実験棟を竣工 2018/08/29