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トピックス
- ICH M9がステップ2bに到達 2018/06/29
- JTと鳥居薬品、共同開発していたNK-1受容体アンタゴニストの開発中止を発表 2018/06/29
- FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書:データインテグリティ不備等 2018/06/28
- シスメックス、神戸医療産業都市推進機構、京都大学と免疫関連疾患の診断技術に関する共同研究を開始 2018/06/28
- より迅速な医薬品アクセスへ Health Canadaが医療技術評価機関(HTAs)と連携 2018/06/27
- Meiji Seikaファルマとツーセル、細胞医薬品の共同研究契約締結 2018/06/27
- ICH神戸会合2018 ICHが神戸会合の概要をリリース 2018/06/26
- 日立造船が再生医療分野に参入-電子線滅菌装置を投入 2018/06/25
- パブコメを受け再検討へ FDAがバイオシミラーの分析評価に関するドラフトガイダンスを取り下げ 2018/06/25
- 興和が製剤特許侵害で東和薬品を提訴、約38億円の損害賠償請求 2018/06/25
- 交叉汚染防止や苦情/製品回収を招く品質不良低減へ PIC/S GMP改訂版公開、関連ガイドラインも発出でリスクベースアプローチ推進 2018/06/22
- J-TEC、名大・信州大とCAR-T細胞の製造技術特許に関する国内独占的実施許諾の契約締結 2018/06/22
- 新たに20の候補 PMDA、日本薬局方新規収載候補品目(案)への意見募集 2018/06/21
- ICH神戸会合2018 ICHで連続生産が正式トピック化 品質分野におけるリフレクションペーパーなども採択 2018/06/20
- 「武田薬品の将来を考える会」、Shire plcのR&Dパイプライン評価を公表 2018/06/20