トピックス

• ソニー、電子お薬手帳サービスをシミックヘルスケアへ事業承継 2019/03/27
• 協和発酵キリン、アストラゼネカ社とベンラリズマブの日本を含むアジア地域における開発・販売権利に関する契約を締結 2019/03/26
• EMA Management Board、Christa Wirthumer-Hoche氏を議長として再選 2019/03/25
• 田辺三菱製薬、マレーシア医薬品販売子会社を設立／ベトナムに駐在員事務所を設置 2019/03/25
• PMDA、2019年4月1日からの審査等手数料改定について周知 2019/03/25
• 富士製薬工業、Lotus Pharmaceutical社と資本業務提携－抗がん剤強化・バイオシミラー開発推進 2019/03/22
• 製品回収 米国、粒子状物質混入で注射剤の自主回収 2019/03/22
• ICHがM10のドラフトガイドラインとプレゼンテーション資料公開 2019/03/22
• ICH S3AガイドラインのQ&A　厚労省から事務連絡 2019/03/20
• 製品回収 米国でガラス微粒子による注射剤の自主回収 2019/03/20
• ニチレイバイオサイエンスが米国の医療機器会社を買収 2019/03/20
• APECがPMDAを医療機器分野の研修センターにパイロット認定 2019/03/19
• エチレングリコールのPDE値・濃度限度値を改め 厚労省から通知発出、「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2019/03/19
• 産総研、手を加えずにバイオ医薬を評価できるNMR測定法を開発 2019/03/18
• 塩野義、CMC領域での研究開発のビジョン 2019/03/18