トピックス

• 他の“サルタン”へも対象を拡大 EMA、バルサルタンからの不純物検出問題で監視を強化 2018/10/17
• エーザイ、ラテンアメリカ・カリブ海域17カ国で肥満症治療剤の独占的開発／販売権をブラジルの製薬企業へ付与 2018/10/17
• 東京医科歯科大学の研究グループ、レンチウイルスベクターの産生量を増大させる技術を開発 2018/10/16
• FDA、NDMAとNDEA双方の検出と定量手法を発表　バルサルタン原薬の問題で 2018/10/15
• 中外製薬、第一三共およびファイザーに対しハーセプチンの特許権侵害訴訟を提起 2018/10/15
• 微生物化学研究所と杏林製薬株式会社、抗菌薬分野の探索に関する共同研究開始 2018/10/15
• FDA Warning Letter 中国の医薬品製造業者への警告書：規格適合試験の不備等 2018/10/12
• 日揮、デンカ生研のインフルエンザワクチン製造設備の建設工事を受注 2018/10/12
• Complex drugsの開発を支援 FDAがガイダンス発出、局所および経皮製剤のジェネリック薬開発促進へ 2018/10/11
• 群馬大白尾智明教授らの研究グループ、忘却の脳内メカニズムの鍵を発見 2018/10/11
• バルサルタン原薬からのNDMA検出に関する調査結果が公表　厚労省から事務連絡 2018/10/10
• ファンケル、高精度のヒトiPS由来感覚神経細胞の作成に成功 2018/10/09
• 注射剤包装形態の適切な用語および廃棄に関する記述についての最終ガイダンス発出 2018/10/04
• 第一三共のaxicabtagene ciloleucelが希少疾病用再生医療等製品に指定 2018/10/04
• 製品回収 米国でラベルの1日投与量情報誤記による製品自主回収 2018/10/03