トピックス

• 持田製薬とファイザー、SNRI「デスベンラファキシン」の開発・販売等に関するライセンス契約を締結 2019/04/04
• GMP調査の充実へ　PMDAが平成31年度計画を発表、無通告査察や連続生産関連の事項も盛り込む 2019/04/03
• FDA Warning Letter FDA、複数のホメオパシー製剤メーカーへ警告書発出　近日中のドラフトガイダンス発出も示唆 2019/04/03
• GSK、ジャパンワクチンの解消と事業移管を発表　当初予定通り4月1日付で 2019/04/03
• EMA、中央審査承認医薬品のサンプリングおよび試験プログラムの20年間を振り返る 2019/04/02
• 中外製薬・A*STAR共同の抗デングウイルス抗体開発プロジェクトにGHIT Fundから約4.9億円の助成金が支給 2019/04/02
• 岐阜薬科大学、寄付講座「先進製薬プロセス工学研究室」を開設 2019/04/01
• 不適合が3品目2有効成分　「後発医薬品品質確保対策事業」の平成29年度検査結果が公表 2019/04/01
• FDAがヒト用医薬品および生物学的製剤のラベルにおける小児用情報のガイダンス発出 2019/04/01
• 最大で総額69億米ドルの対価 第一三共とアストラゼネカ、トラスツズマブ デルクステカンのグローバル開発・販売で戦略提携 2019/04/01
• キョーリン リメディオ、モンゴル企業にGEの販売権を付与する契約締結　台湾企業にはOTC6製品の販売権を付与 2019/03/29
• ICH S9のQ&Aが国内で実施へ　厚労省から事務連絡 2019/03/28
• ペプチドリーム、ポーラ化成工業と覚書締結　部外品・化粧品の共同開発へ 2019/03/28
• EMA、英国のEU離脱に伴う薬剤不足防止に向けてQ&A文書公開　期限延長の影響も考慮 2019/03/28
• 富士フイルムと国立がん研究センター、リポソームを用いた新たながん免疫療法の共同研究を開始 2019/03/27