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FDA Warning Letter
スペインの医薬品製造業者への警告書:品質試験に関する不備等

 2019年2月13日付で米国FDAはスペインのProandre SL社へ警告書を発出した。2018年6月11~14日に同社を査察した結果、CGMPの重大な違反が確認できた。FDAは、2018年9月1...

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