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記事一覧
- 錠剤のコーティング技術を特集 ファームテクジャパン1月号の見どころ 2018/01/01
- 製品回収情報 カルシウム剤の自主回収：英国タケダ社 2017/12/28
- EU GMP ANNEX1改訂へ、パブコメ募集開始 2017/12/27
- 包装原料樹脂に関する規格の動向 2017/12/26
- 米国FDAからBCS分類に基づくバイオウェイバーの最終ガイダンス 2017/12/26
- FDA 483指摘に学ぶ ラボにおけるデータインテグリティ実務対応のポイント（後半） 2017/12/25
- FDA Warning Letter 化粧品・医薬品メーカーへの警告書 2017/12/25
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：不具合調査の範囲不適等 2017/12/22
- 先駆け審査指定制度で最初の承認医療機器 2017/12/21
- 大塚製薬が米バイオベンチャーを共同研究契約を締結 2017/12/21
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 局所薬物送達のための超音波応答性ナノ粒子凝集体 2017/12/20
- ICH Q3D(R1)のジュネーブ会合での進捗 2017/12/19
- FIRM、試験検査法／機器の事例集（第１集）公開 2017/12/18
- FDA 483指摘に学ぶ ラボにおけるデータインテグリティ 実務対応のポイント（前半） 2017/12/15
- 審査プロセス迅速化に向け連携 第5回「日本－台湾医薬交流会議」 2017/12/15
- 統計的思考への入口④ データは正しいと鵜呑みにしない 2017/12/14
- 連続生産への取り組みの現状 ソフトセンサー研究を通したプロセス監視と制御へ 2017/12/14
- 横浜市立大ら、ヒトiPS細胞からミニ肝臓の大量製造に成功 2017/12/13
- 毒性試験技術の発展に向けたロードマップ 2017/12/13
- 規格及び試験方法欄記載の合理化へ 日本PDA会長の奥田氏講演② 2017/12/11