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記事一覧
- インド、自国での新薬申請 日本での承認済製品は原則追加臨床試験免除とする意向 2018/09/03
- 【AD】バイオ医薬品製造戦略構築 ポイントを2つのキーワードで紐解く 2018/09/03
- 〔人事〕協和発酵キリン(10月1日付) 2018/09/03
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 GDPで求められる品質マネジメント ―備えるべき手順書、経営陣の責務とは 2018/08/31
- EMA、EUにおける小児用医薬品開発のサポートへ 2018/08/31
- 東大と産総研、モジュール型酵素のエンジニアリングによる非天然型抗生物質を創出 2018/08/31
- 日本人がまちがいやすい英語の表現 「ニュアンスの語・句( had better、be willing to do )」 2018/08/30
- 【座談会】単位操作別 製剤のポイント④ 混合――スケールアップ時に過混合を意識する 2018/08/30
- JTと鳥居薬品、抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権に関する契約解消などに向けた意思確認書を締結 2018/08/30
- GMP変更管理・技術移転 崩壊剤の変更に伴うリスクと当局申請の考え方 2018/08/29
- ブルガリア、8月27日付でPIC/Sに加盟申請 2018/08/29
- ニプロファーマ、日本ジェネリックの春日部工場の取得で基本合意書を締結 2018/08/29
- 白鳥製薬、新実験棟を竣工 2018/08/29
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第28話 続々・そして指摘がなくなった/期待~だから指摘をなくしたかった 2018/08/28
- オーストラリアTGAが日本を医療機器簡略審査の対象国に追加 2018/08/28
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 「名づけ」へのセンスとインパクト ~ 一般用医薬品 2018/08/28
- [書籍紹介] 固体医薬品の物性評価 第2版 2018/08/28
- 従来の“IT部門”から脱却 ―塩野義が推進するデジタルトランスフォーメーション 2018/08/27
- FDAのGMP査察から学ぶ GMP査察におけるプロファイルクラス(Profile Class)とは? 2018/08/27
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:無菌条件形成の設備に欠陥 2018/08/27