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記事一覧
- GE薬協、共和薬品工業への行政処分でお詫び 副会長職辞任の申し出も明かす 2022/03/30
- GE薬協、NPO-QAセンターによる製造所監査を導入する方針 2022/03/29
- 製品回収 大鵬薬品、アイピーディカプセル50を自主回収 2022/03/29
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム ささやきでララバイ 2022/03/29
- NPO-QAセンター 創立18周年セミナー GMP事例集の改定を予定 内容と合わせてトピックを解説 2022/03/28
- 「リバロ」を巡る損害賠償請求訴訟、東京地裁が興和の訴えを棄却 2022/03/28
- 塩野義、開発中の新型コロナ薬に関して厚労省と基本合意書締結 承認取得後政府が100万人分購入 2022/03/28
- PIC/S、ウクライナ情勢に関して声明 2022/03/28
- ［書籍紹介］薬事ハンドブック2022 薬事行政・業界の最新動向と展望 2022/03/28
- GMP調査における指摘事例の公表を開始、PMDA 2022/03/25
- 多国間での共同相談を提案 製薬協、PMDAの対面助言に対する企業の現状認識に関するアンケート結果を公表 2022/03/25
- 日医工、製品戦略プロジェクト新設 安定供給体制整備・増産体制基盤の再構築目指す 2022/03/24
- 産官学によるGMPラウンドテーブル会議を開催、PMDA 2022/03/24
- 富士フイルム、サイトカインの開発・製造・販売を行う米バイオテック企業を買収 2022/03/24
- GMP調査要領改正、リスクが高い製造所は「原則、年1回以上の無通告調査」を実施 2022/03/23
- 中外、米アレクシオン社との特許侵害訴訟で和解 一時金7億7500万ドルを受領 2022/03/23
- 無通告査察実施にあたり国内製造所の休日事前把握へ PMDA、日薬連を通じてアンケート調査 2022/03/22
- 小野薬品、福井研究所を閉鎖 研究所2拠点体制へ再編 2022/03/22
- 製品回収 日本ゼトック、23製品を自主回収 承認書と異なる出荷試験実施のため 2022/03/22
- PTJ編集長のコラム 学生時代にトランスポーターは勉強せず 2022/03/22