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記事一覧
- GMP調査の進捗を容易に確認できる方策を希望、新医薬品の審査状況に関するアンケート調査結果報告書（2021年1月調査） 2021/10/28
- 大正製薬、錠剤小型化を実現する「コンパクタブ技術」について発表 2021/10/28
- 沢井、シプロフロキサシンを出荷調整の後に供給停止 原薬調達困難のため 2021/10/28
- 長生堂製薬、GMP違反問題を受けて社長交代 徳島研究所を廃止し開発・工業化検討は日本GEのつくば研究所に一本化 2021/10/27
- ICH M7（R2）「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドライン補遺案」に関する御意見・情報の募集 12月21日まで 2021/10/27
- ノイルイミューン、PRIME技術の評価に関して第一三共と提携 2021/10/27
- 中外が浮間に初期開発用治験薬特化のバイオ原薬製造棟を建設、総投資額は121億円 2021/10/26
- 日医工、他社製造委託の27製品が入荷見通し立たず 2021/10/26
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 実っても実らなくても 2021/10/26
- 長生堂製薬が日本GEの完全子会社に 行政処分を受け、より効率的な体制改善へ 2021/10/25
- 田辺三菱製薬、「固形製剤の連続生産システム構築に向けた取り組み」で第21回製剤機械技術学会仲井賞 2021/10/25
- ヤマト運輸がドローンを活用した医薬品輸送の実証実験、岡山県和気町・徳島県那賀町と連携協定 2021/10/25
- 中外、DX推進へ「デジタルトランスフォーメーションユニット」を新設 2021/10/25
- 【AD】バイオ医薬品開発の迅速化と品質および経済性の両立 アップストリーム技術を中心としたトータルソリューション 2021/10/25
- 図解で学ぶGMP 第6版 GMPには生まれ持つ気質がある 2021/10/22
- 東和薬品、ドンペリドン錠とシプロフロキサシン錠を出荷調整 製造委託先から供給の目途が立たず 2021/10/22
- 「ICH Q13 原薬及び製剤の連続生産（案）」に関する意見募集開始 12月17日まで 2021/10/21
- 医薬品の費用対効果指標QOL値に関する報告書を公開、製薬協・医薬品評価委員会 2021/10/21
- 【AD】～鍵になるのは幅広い対応力～ 遺伝子・細胞治療製品の市場成長を支えるレンチウイルス製造戦略 2021/10/21
- 2021年度GMP事例研究会 製造所に対するリモート監査事例 2021/10/20