薬事行政

• 厚労省、ニトロソアミン類の自主点検で新たに通知　今後も「都度評価」が必要なケースを例示 2025/07/25
• QMS調査要領を一部改正、厚労省から通知 2025/07/15
• PMDA、GMP/GCTP Annual Reportについてのアンケート調査実施 2025/07/08
• ジェネリック医薬品におけるICH化を考える：パネルディスカッション ICH化によるジェネリック医薬品の未来 2025/06/06
• ニトロソアミン混入リスクの自主点検に関するQ&Aを改正、厚労省 2025/06/05
• 改正薬機法成立、法令遵守と品質確保強化を図る 2025/05/19
• ジェネリック医薬品におけるICH化を考える：パネルディスカッション ジェネリック医薬品のICH化、有効期間や安定性等についての懸念点 2025/05/16
• INTERVIEW 顔の見えるPMDA関西支部へ、新たな拠点で業務をスタート／PMDA関西支部 支部長・小野寺陽一氏 2025/04/11
• ジェネリック医薬品におけるICH化を考える ICH M7が後発品に適用された場合の審査上の留意点 2025/03/24
• ジェネリック医薬品におけるICH化を考える 先発品と後発品の違いを考慮してICH化を進めることが重要 2025/03/19