EMA

• EMA、今後のレギュラトリーサイエンスに関するトピックリストを公表 2021/12/20
• EMA、サルタン系医薬品のニトロソアミン限度値を他の薬剤と整合させると発表 2020/11/24
• EMAから製薬用水品質に関するガイドライン発出 2020/07/28
• EMA、ニトロソアミンに関する見解を最終化 2020/07/13
• EMA、2025年までのヨーロッパ医薬品当局ネットワーク戦略策定　パブコメ募集を開始 2020/07/08
• EMAの2019年GMP査察実施件数は前年比20％増、年次報告書で公開　ニトロソアミンへの取り組みも時系列で整理 2020/06/17
• EMA Regulatory Science to 2025 EMAが2025年までの規制整備計画を公表　新規製造技術や供給不足への対処にも言及 2020/04/02
• EMA、新型コロナの治療薬・ワクチン開発への科学的助言を無料に 2020/03/17
• EMA、新型コロナウイルスのワクチンおよび治療法開発を支援 2020/02/12
• EMAから製造販売業者のGMPに関する責務についてリフレクションペーパー 2020/01/28