EMA

• ドイツが米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定（MRA）に追加　残るはスロバキア 2019/07/01
• 米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定（MRA）にオランダとルクセンブルグが追加 2019/06/13
• EMA、コンビネーション製品の品質要件に関するドラフトガイダンスのパブコメ募集 2019/06/05
• EMAが2018年のAnnual Reportを公開　GMP査察件数は前年と同水準に 2019/05/09
• 米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定（MRA）にブルガリアとキプロスが追加 2019/05/08
• 規制当局が新規治療法の付加価値評価で果たすべき役割 2019/04/16
• EMA、中央審査承認医薬品のサンプリングおよび試験プログラムの20年間を振り返る 2019/04/02
• EMA Management Board、Christa Wirthumer-Hoche氏を議長として再選 2019/03/25
• EMAがICH M10ガイドラインのパブコメ募集開始 2019/03/18
• EMA、移転先のアムステルダムで業務をスタート 2019/03/13