トピックス

• ダイト・Meiji Seika ファルマ・DBJ、「医薬品共創機構」設立で最終契約　杏林製薬の後発品事業を承継 2026/10/02
• ロート製薬、再生医療等製品「PAL-222」の国内独占販売契約を締結　ファーマバイオと 2026/10/02
• 扶桑薬品、岡山第二工場の設計施工契約を締結　投資額約140億円、2028年12月製造開始予定 2026/10/01
• 中外製薬、韓国に子会社設立へ　新薬の承認取得から自社販売まで一貫体制 2026/10/01
• 旭化成、医薬事業ブランドを「Asahi Kasei Therapeutics」に統合　日米欧で社名統一 2026/10/01
• オレンジレター PMDAのGMP/GCTP調査事例速報　無菌試験不適合から充填機の設計ミス判明　外部委託したIQ/OQで確認漏れ 2026/09/30
• 田辺ファーマ、抗IL-33抗体「MT-2990」を米Tolerance Bioに導出　最大5.6億ドルのマイルストン 2026/09/30
• ニプロファーマ、埼玉第2工場・羽生工場の譲渡で最終合意書締結　12月1日完了予定 2026/09/29
• 「GMP調査不適合連絡書」が初公表　笠野興産、虚偽報告や記録改竄など3件の重度不備事項 2026/09/28
• PMDA、USBメモリ紛失で審査専門員を停職3日　非開示情報など無断持ち出し 2026/09/28
• シンバイオ製薬、多発性硬化症で米保健福祉省からBCVの独占的グローバルライセンス取得 2026/09/28
• 塩野義製薬、東京日本橋オフィスを田町へ移転　2029年6月以降 2026/09/28
• リコー、ユナイテッド・イミュニティに追加出資　mRNA製造とDDS技術の連携を探索 2026/09/25
• 武田薬品、気候変動に対応する保健システム構築を支援　CSR4団体に2220万ドル拠出 2026/09/24
• 製品回収 辰巳化学、レボフロキサシン錠を自主回収　安定性モニタリングで溶出性が規格不適合 2026/09/24