トピックス

• オレンジレター PMDAのGMP/GCTP調査事例速報　原薬の有効期間・リテスト期間の誤解に注意喚起、承認事項との不整合リスクも 2026/06/19
• アストラゼネカ、京都市と健康増進で連携協定　NCDsの予防・早期発見を推進 2026/06/19
• 日本リリー、西神工場・新工場棟の地鎮祭を開催　供給体制強化に向けて投資 2026/06/18
• Acumen社、AD治療薬候補でオプション権行使　JCRファーマに最大5.55億ドル 2026/06/18
• エーザイ、英ハットフィールド工場に約4800万ポンド投資　コールドチェーン製品の包装・供給体制強化 2026/06/17
• 大塚製薬、米Transcend社の買収完了　PTSD治療薬候補を獲得 2026/06/17
• ICH、リオデジャネイロ総会でE6(R3)がステップ４に 2026/06/16
• 製品回収 ヴィアトリス、テイコプラニン点滴静注用を自主回収　製造委託先の出荷試験で逸脱 2026/06/16
• GSK、Nuvalentを106億ドルで買収　肺がん領域の後期開発品を取得 2026/06/15
• ファンペップ、抗体誘導ペプチドの経皮吸収型製剤開発で共同研究　トーヨーケムと 2026/06/11
• リボミック、眼科疾患を対象とした東京大との共同研究期間を延長 2026/06/11
• GNIがあゆみ製薬を買収、日本における販売基盤を拡充 2026/06/09
• 塩野義、小児ADHD向け治療補助アプリを発売 2026/06/09
• オレンジレター PMDA、オレンジレターのアンケート結果公表　「有益」との回答が9割超、教育訓練資料としての活用も 2026/06/08
• 厚労省、医療用医薬品の代用試験法通知を改正　複数試験法の承認書併記要件を新設 2026/06/08