トピックス

• 製品回収 日医工ファーマ、セフォチアム静注用1gバッグを自主回収　安定性モニタリングで純度試験の溶状が承認規格不適合 2024/10/01
• 一変申請に「中等度」のカテゴリー　厚労省、迅速審査の試行導入を通知 2024/09/30
• 「テリボン」の製法特許侵害訴訟、大阪地裁が沢井に賠償金の支払いを命じる判決 2024/09/30
• 製品回収 大正製薬、パルクス注ディスポ10μgを自主回収　一部製品のシリンジのガスケットに汚れ 2024/09/30
• 東京医科歯科大学と楽天メディカル、光免疫療法に伴う浮腫軽減で共同研究 2024/09/30
• ベーリンガーインゲルハイム製薬、PTP シート廃棄物を従来比70%削減する技術を実用化 2024/09/27
• 大塚製薬、米Jnana社の買収完了 2024/09/26
• ノイルイミューン、CAR-T細胞療法開発でタカラバイオと提携 2024/09/26
• 製品回収 中外製薬、シグマート錠を自主回収　長期安定性試験で含量が承認規格不適合 2024/09/26
• あすか製薬とテックドクター、ヘルスケアアプリを用いた月経困難症に関する共同研究開始 2024/09/25
• 製品回収 ニトロソアミン不純物起因で3社がアトモキセチン錠を自主回収、PMDAも「情報提供文書」掲載で周知 2024/09/24
• 米モデルナ、2027年までに10製品の承認取得をめざす　年次研究開発費用は11億ドル削減の方針 2024/09/24
• 旭化成メディカルの血液浄化事業、インテグラルに譲渡 2024/09/20
• 厚労省、一変承認後の製品切り替え時期について通知　在庫消尽まで変更前の製品を出荷可能に 2024/09/19
• ツムラ、茨城工場内に2つの新棟を建設　漢方製剤の需要拡大で生産能力増強 2024/09/19