トピックス

• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　後発医薬品関連製造所で最近認められた不備事例 2024/09/18
• 日本薬品工業、つくば工場3号棟での新設備実装工事が完了　25年度から出荷を開始 2024/09/18
• メタジェンセラピューティクスとJSR、「マイクロバイオーム医薬品」の治験薬製造施設設立へ提携 2024/09/17
• 製品回収 日新製薬、ヒアルロン酸Na点眼液を自主回収　粘度の承認規格上限を逸脱 2024/09/13
• KMバイオロジクス、仏Osivax社とインフルワクチンでオプション契約 2024/09/12
• アクセリード、Acadia社とマスター・サービス・アグリーメントを締結 2024/09/12
• 神戸医療産業都市推進機構と日本IBMがパートナーシップ締結、AI組み込み型の臨床開発を推進 2024/09/11
• 外国の事業者による英語申請資料を容認、厚労省から事務連絡 2024/09/10
• キッセイ、リボルナバイオサイエンスと遺伝性希少疾患領域の候補化合物創製で共同研究 2024/09/10
• 米国FDAからニトロソアミン不純物の管理に関する最終ガイダンス 2024/09/09
• 王子ファーマ、第1種および第2種医薬品製造販売業許可を東京都から取得 2024/09/09
• ニトロソアミン類検出のアトモキセチン塩酸塩製剤、自己判断で服用を中止しないよう呼びかけ　厚労省が事務連絡 2024/09/06
• 独バイエル社とNextRNA社、オンコロジー領域でのlncRNAを標的とした低分子治療薬開発で提携 2024/09/05
• 旭化成、Calliditas社に対するTOBが完了 2024/09/04
• ファイザー、「ロイコボリン」の一変申請　自社の海外工場へ移管 2024/09/03