トピックス

• ICH、Q2（R2）およびQ14のトレーニングモジュールを公開 2025/07/14
• 帯状疱疹後神経痛の疼痛緩和ゲル剤、久光が東洋製薬化成と共同開発・販売権許諾契約 2025/07/14
• 田辺三菱、沈降破傷風トキソイド「生研」を出荷停止に　製造工程の適格性検証結果に疑義 2025/07/14
• PIC/S・EU GMPでAI関連の新規ガイドライン策定　デジタル技術の進歩を受けて、既存ガイドの改訂も 2025/07/11
• JCRファーマ、遺伝子治療プラットフォーム技術を米アレクシオンに導出 2025/07/11
• スイス・サンド、スロベニアにバイオシミラー製造センターを新設 2025/07/10
• テルモ、ケニアでカテーテル治療技術の普及に向けたトレーニング事業を実施 2025/07/10
• 中外製薬、シンガポールのバイオテック企業と加齢関連疾患の新規治療法開発で共同研究 2025/07/09
• PMDA、GMP/GCTP Annual Reportについてのアンケート調査実施 2025/07/08
• CAR-T細胞治療製品市場、2030年には390億円と予測　富士経済 2025/07/08
• GMPラウンドテーブル会議、第5回は10月に東京で 2025/07/07
• 大原薬品、第三者割当増資による資金調達を完了 2025/07/07
• キリンHD、協和発酵バイオの一部事業譲渡が完了 2025/07/07
• 日本新薬、ボストン小児病院と戦略的提携契約 2025/07/04
• 日薬連、製造実態相違の全後発品で必要な対応が完了したことを確認 2025/07/03