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• エーザイ、第1回希望退職者募集の結果を発表　100名程度の募集に応募300名、割増退職金総額約66億円 2019/01/21
• 添付文書の記載要領および作成について事務連絡発出 2019/01/21
• 東レ、レミッチのタイ・インドネシアにおける開発／販売についてMeiji Seikaファルマとライセンス契約締結 2019/01/21
• 米国FDA、暫定承認されたANDAの修正に関するガイダンス発出 2019/01/21
• PIC/Sが2019年の活動計画を公開　GMPやガイダンス文書の改訂予定も 2019/01/18
• アステラス製薬とアストラゼネカ、喘息・COPD治療配合剤の販売移管および共同販促を7月末で終了 2019/01/18
• PIC/S新ガイダンス「GMP欠陥のクラス分類」　”Critical”および”Major"欠陥の具体例 2019/01/16
• 製品回収 米国、目視可能な粒子状物質によって製品自主回収 2019/01/16
• Pre-Cert Pilot Program デジタル技術に対する規制の在り方とは　米国FDAがパイロットプログラムを開始 2019/01/15