トピックス

• PDRファーマ、仏Curium社と提携　PSMAを標的とした治療薬と診断薬の開発・商業化で 2024/10/04
• 厚労省、製造方法の記載方法と変更手続について通知 2024/10/03
• 製品回収 沢井、アトモキセチンカプセルを自主回収　ニトロソアミン類の検出で 2024/10/03
• GMP査察での中程度以上の不備、逸脱処理やDI関連が上位　「GMP/GCTP Annual Report」2023年度版 2024/10/02
• 東邦HD、ドローン等を活用した安定供給体制の実現へ　ブルーイノベーションと業務提携 2024/10/01
• 韓国のバイオスタートアップ8社が湘南アイパークに入居 2024/10/01
• 製品回収 日医工ファーマ、セフォチアム静注用1gバッグを自主回収　安定性モニタリングで純度試験の溶状が承認規格不適合 2024/10/01
• 一変申請に「中等度」のカテゴリー　厚労省、迅速審査の試行導入を通知 2024/09/30
• 「テリボン」の製法特許侵害訴訟、大阪地裁が沢井に賠償金の支払いを命じる判決 2024/09/30
• 製品回収 大正製薬、パルクス注ディスポ10μgを自主回収　一部製品のシリンジのガスケットに汚れ 2024/09/30
• 東京医科歯科大学と楽天メディカル、光免疫療法に伴う浮腫軽減で共同研究 2024/09/30
• ベーリンガーインゲルハイム製薬、PTP シート廃棄物を従来比70%削減する技術を実用化 2024/09/27
• 大塚製薬、米Jnana社の買収完了 2024/09/26
• ノイルイミューン、CAR-T細胞療法開発でタカラバイオと提携 2024/09/26
• 製品回収 中外製薬、シグマート錠を自主回収　長期安定性試験で含量が承認規格不適合 2024/09/26