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Q12
Q12
【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント③
日本の承認制度とQ12のエスタブリッシュトコンディション ―2つの対比から位置付けを理解する
2018/04/18
【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント②
CMCに関する承認後変更の分類 ―リスク分類の調和がQ12の重要なステップ
2018/04/09
【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント①
Q12策定の背景と論点 ―より柔軟かつ効率的な承認後変更の提案―
2018/04/04
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