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- 【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント① Q12策定の背景と論点 ―より柔軟かつ効率的な承認後変更の提案― 2018/04/04
- GMP省令を時代に即した最新の国際水準へ GMPを取り巻く環境の変化と省令改正案の特徴 ―PMDA鳴瀬医薬品品質管理課長が解説 2018/04/02
- 企業が活用できる種々のツールを櫻井審議役が紹介 GMP省令改正に向けた厚生労働科学研究の成果物等を紹介 2018/03/06
- 公布後約13年、最新国際標準としての水準へ 改正GMP省令、年内発出を目標に-PMDA・櫻井信豪審議役 2018/02/19
- 事務連絡「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ&A」発出 2018/01/22
- GMP省令改正のポイントは? 2017/10/31
- 新技術とGMP適合性調査の在り方④(終) 申請前の意見交換 2017/10/17
- 新しいEUの治験薬GMPガイドライン 2017/10/06
- 新技術とGMP適合性調査の在り方② シングルユースシステムのリスク管理 2017/10/05
- GMP省令改正の方向性 2017/10/02